在仅获得生产医疗器械的资质的情况下，违规将该医疗器械制成皮肤乳膏，并在其中擅自添加化学药品进行销售。近日，安徽省天长市人民法院依法审结该起妨害药品管理罪案件，被告人吴某、庭某被依法判处刑罚。

法院审理查明，2023年4月至5月间，被告人庭某以四川某药业有限公司登记备案的医疗器械号，委托江西某生物科技有限公司生产名为仁医生牌畅肤肽、幼肤肽两款涂抹式给药器，实为乳膏的产品。被告人吴某在科技公司未取得药品生产相关批准证明文件的情况下，将化学药特比萘芬添加至给药器中，后将生产好的2400余支给药器发给药业公司销售。

2023年5月至2024年3月间，被告人庭某明知药业公司、科技公司均无药品生产相关批准证明文件，仍对外宣传涉案两款给药器不含激素，畅肤肽可治疗成人皮肤病、幼肤肽可治疗儿童皮肤病，并将给药器销售给代理商，由代理商分销至扬州市、天长市等地药房，向不特定人群销售。

经检测，涉案两款给药器均含有化学药特比萘芬成分。滁州市市场监督管理局认定，涉案两款给药器属于药品，足以严重危害人体健康。

案发后，被告人吴某、庭某经公安机关电话通知后主动到案，如实供述其罪行。被告人庭某共计退出违法所得12500元。

法院审理认为，被告人吴某、庭某违反药品管理法规，未取得药品相关批准证明文件生产药品、明知是上述药品而销售，足以严重危害人体健康，其行为构成妨害药品管理罪。公诉机关指控罪名成立。

鉴于吴某、庭某确有悔罪表现，根据吴某、庭某的犯罪事实、性质、情节、社会危害性，判处二人有期徒刑八个月，宣告缓刑一年，并处罚金人民币三万元。依法没收违法所得，禁止二人在缓刑考验期内从事与药品生产、销售等有关的经营活动。

法官提醒，药品安全关乎人民群众生命健康，责任重于泰山。个别不法分子为牟取私利，在未取得生产相关批准证明文件的情况下，违规制售药品，并加入可能有害身体健康的药品成分，性质恶劣。天长法院将依法严厉打击此类犯罪，以严格司法守护群众生命健康安全。（佘春玲）